??? 雅培貿易（上海）有限公司報告，由于涉及產品因雅培發(fā)現(xiàn)上述序列號自動化學發(fā)光免疫分析儀（以下簡稱Alinity s）的軟件版本2.7.1及更早版本存在潛在問題。當保養(yǎng)和診斷程序8900 從已停止狀態(tài)啟動，如果 R1 移液器探針彎曲且吸液平臺上有樣品架時，存在發(fā)生生物危險暴露（溢出）和/或操作者受傷（樣品管破損）的可能性。雅培貿易（上海）有限公司對其生產的全自動化學發(fā)光免疫分析儀Alinity s System（注冊證號：國械注進20193400001）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年10月19日
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