??? 西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因西門子發(fā)現(xiàn)極少部分安裝了某批次X線發(fā)生器Polydoros M25(版本04)的Cios Spin和 Cios Alpha系統(tǒng)可能存在問題: 當(dāng)設(shè)備主電纜從X10接頭拔下后,X10接頭上可能會形成不安全的電壓(MAX 67.6 V DC),此時X10接頭內(nèi)的觸針有極小可能被用戶或其他人觸摸到,從而造成觸電等問題,西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment;移動式C形臂X射線機(注冊證號:國械注進20193060388;國械注進20183302134)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年04月28日