??? 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,此召回為滬食藥監(jiān)械主召2019-283的擴大。僅變更進口中國的數(shù)量,設(shè)備進口數(shù)量增加4臺。 生產(chǎn)企業(yè)在流量測試中發(fā)現(xiàn), 離心泵驅(qū)動裝置所配備的同軸電纜的ODU插頭連接松動。插頭連接松動可能導(dǎo)致插針接觸不良,從而影響流量測量數(shù)據(jù)的傳輸。這可能會導(dǎo)致離心泵控制底座顯示的流量值出現(xiàn)波動。 本著對客戶負責(zé)的態(tài)度,維護產(chǎn)品使用安全,生產(chǎn)企業(yè)決定對其生產(chǎn)的離心泵;離心泵(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2453515號;國械注進20193102117)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年07月19日
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