??? 島津企業(yè)管理（中國）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因發(fā)現(xiàn)該設(shè)備有極小概率會(huì)發(fā)生如下情況： 如果設(shè)備安裝調(diào)試時(shí)沒有嚴(yán)格按照制造商的調(diào)試程序確認(rèn)最大劑量率，在執(zhí)行非標(biāo)準(zhǔn)曝光程序時(shí)，輻照劑量率有可能高于制造商規(guī)定的限值。島津企業(yè)管理（中國）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3303994號(hào)(更)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年12月06日
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