??? 唯美（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因部分產(chǎn)品合格證明中失效日期的格式為年-月-日（打印月份最后一日）；原廠標(biāo)簽的失效日期格式為年-月（默認(rèn)為打印月份最后一日）。失效日期的格式不一致，這是由于在生產(chǎn)設(shè)施軟件更新期間，工廠對產(chǎn)品合格證明上打印的失效日期進(jìn)行了更新，但同樣的修改沒有應(yīng)用于產(chǎn)品標(biāo)簽上，因此產(chǎn)生了這一差異。這一問題不影響產(chǎn)品的使用，無任何健康風(fēng)險(xiǎn)。且本次涉及批號產(chǎn)品，中國未收到質(zhì)量投訴。唯美（上海）管理有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用紅細(xì)胞去白細(xì)胞過濾器;一次性使用血小板去白細(xì)胞過濾器（注冊證號：國械注進(jìn)20163661061;國械注進(jìn)20163661345）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2021年02月24日