??? 美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的序列號(hào)為NG3105252H和NG3401062H的兩臺(tái)胰島素泵,患者無(wú)法將泵數(shù)據(jù)上傳到 CareLink軟件的原因。生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對(duì)其生產(chǎn)的混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)(國(guó)械注進(jìn)20233140061)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及序列號(hào)等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年12月28日