??? 瑞必歐（上海）診斷技術(shù)有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因特定批次存在中文標(biāo)簽和說(shuō)明書中所列注冊(cè)證號(hào)信息有誤的問(wèn)題，富士瑞必歐株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的糖類抗原 19-9（CA19-9）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162402934）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年12月07日
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