??? 貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因Bellco公司于2018年3月,收到兩份客戶報(bào)告,在連續(xù)性腎臟替代治療中誤用(MICROPLAS)血漿分離器代替了原應(yīng)使用的(AQUAMAX)血液過濾器造成了患者嚴(yán)重影響;2019年10月再次收到同類型的事件報(bào)告,貝而克合翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司對其生產(chǎn)的血漿分離器(商品名:MICROPLAS MPS 血漿分離器);血漿分離器(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3450555號(更);國械注進(jìn)20163454896)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的批次等識別信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月09日