??? 美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于一次性使用膜式氧合器熱交換管路的水流量受到限制，這會(huì)影響調(diào)節(jié)患者體溫能力等原因，生產(chǎn)商密歇根重癥監(jiān)護(hù)顧問公司MC3 Inc.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator（國械注進(jìn)20223100002）、一次性使用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO Module（國械注進(jìn)20233100157）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年12月20日