??? 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因奧林巴斯內(nèi)部上市后風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)顯示BF-1T180比其他奧林巴斯支氣管鏡有更高的患者感染的概率等問題,奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司對其生產(chǎn)的電子支氣管鏡(商品名:EVIS EXERA Ⅱ)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3221125號)主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年09月09日