??? 上海示才生物科技有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因本產(chǎn)品性能和組成未發(fā)生改變。產(chǎn)品進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)后，未及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表進(jìn)行變更等問(wèn)題，上海示才生物科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的腦血管血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)儀（注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20192070399）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年11月23日
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