??? 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在使用未經(jīng)施樂輝批準的規(guī)范生產(chǎn),導致該方頭釘?shù)逆溄臃绞讲煌膯栴},生產(chǎn)商英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關節(jié)手術器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回(備案號:國械備20160917號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2021年7月27日