??? 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該批號(hào)產(chǎn)品04.130.310/5L82113的頂徑不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。Synthes確認(rèn)04.130.310/5L82113產(chǎn)品符合Synthes的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括頂徑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)），因此，只要按照使用說明書的適應(yīng)癥使用產(chǎn)品，預(yù)期不會(huì)造成產(chǎn)品性能或患者安全風(fēng)險(xiǎn)。截止目前，中國無此批號(hào)產(chǎn)品相關(guān)的不良事件。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)其生產(chǎn)的鎖定接骨螺釘（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20173466154）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年11月17日