??? 奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于部分涉及產(chǎn)品ORTHO BioVue System Cassettes中可能存在氣泡，且與其他批次相比，涉及批次產(chǎn)品的氣泡率有所增加等問(wèn)題，Ortho-Clinical Diagnostics奧森多臨床診斷 （英國(guó)）有限責(zé)任公司對(duì)其生產(chǎn)的抗人球蛋白(IgG)檢測(cè)卡(柱凝集法);抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 檢測(cè)卡;ABO正反定型及RhD血型定型試劑卡(柱凝集法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163404542;國(guó)械注進(jìn)20153404122;國(guó)械注進(jìn)20163404540）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年04月10日