??? 雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽版本錯(cuò)誤，舊版中文標(biāo)簽中的產(chǎn)品名稱是“乙型肝炎病毒表面抗原定量測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)”，新版中文標(biāo)簽產(chǎn)品名稱依據(jù)法規(guī)要求刪除了“定量”字樣。僅產(chǎn)品中文名稱變化，雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153400665）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年06月17日