??? 雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于注冊人決定終止其Trifecta系列瓣膜產(chǎn)品的銷售，已提請撤銷其CE認(rèn)證，生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical 對生物人工心臟瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology（國械注進(jìn)20213130259）、生物人工心臟瓣膜 Trifecta Valve（國械注進(jìn)20183461040）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年8月29日