??? 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于近期發(fā)現(xiàn),在除顫過程中,如果患者有連接受影響的部分批次ECG 主電纜和導(dǎo)聯(lián)線,在除顫時(shí)可能降低除顫設(shè)備傳遞到患者身上的能量,從而可能降低對患者除顫成功的機(jī)率。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對其生產(chǎn)的心電導(dǎo)聯(lián)線(注冊證號:國械備20190172號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月18日