??? 雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于部分預(yù)滅菌的植入式左心室輔助系統(tǒng)的系統(tǒng)控制器可能伴有屏幕膜翹起的情況,生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對(duì)其生產(chǎn)的植入式左心室輔助系統(tǒng)Left Ventricular Assist System(國械注進(jìn)20243120384)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年9月2日