??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，全自動生化分析儀，全自動生化免疫分析儀產(chǎn)品，當(dāng)軟件版本為V1.23.2 及以下版本時，存在患者樣本可能在測試被禁用的分析儀上運行等問題。這些問題會在即將發(fā)布的軟件V1.24或更高版本中獲得修正。西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Atellica IM Analyzer;全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Atellica Solution Immunoassay System;全自動生化分析儀Atellica CH Analyzer;全自動生化分析儀Atellica Solution Chemistry System;全自動生化免疫分析儀Atellica Solution Chemistry-Immunoassay System（注冊證號：國械注進20182220492;國械注進20192220176;國械注進20182220493;國械注進20192220174;國械注進20192220238）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年12月09日