??? 飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因若監(jiān)視器支架組裝件軸的嚴重磨損未能識別,可能會導(dǎo)致監(jiān)視器支架組裝件從懸架臂上脫落等問題 (召回文件內(nèi)部編號:FCO 72800751和FCO 72800752),飛利浦(中國)投資有限公司對其生產(chǎn)的X射線計算機斷層攝影設(shè)備;X射線計算機體層攝影設(shè)備(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3301325號;國食藥監(jiān)械(進)字2012第3303860號;國械注進20153302507;國械注進20153060422;國械注進20163301984)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年06月10日