??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦的SimplyGo便攜式制氧機(jī)在設(shè)備使用說明書中指出的最大可聽聲級(jí)是43 dB(A)。通過中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進(jìn)行的測(cè)試顯示，本設(shè)備的最大可聽聲級(jí)是53 dB(A)，不符合規(guī)定要求。根據(jù)對(duì)投訴事件的監(jiān)測(cè)，全球至今未收到相關(guān)的傷害事件上報(bào)。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：2020-2-A & 307961897)等問題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的便攜式制氧機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172546845）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年03月04日