??? 飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因呼吸機(jī)中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潛在性的兩個問題：1)PE-PUR 泡沫在一定條件下可能會降解出顆粒，這些顆?？赡軙M(jìn)入設(shè)備的空氣通道并被用戶攝入或吸入。2)PE-PUR 泡沫在一定條件下可能會揮發(fā)出某些有機(jī)化合物。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī);呼吸機(jī)Ventilator;呼吸機(jī) Ventilator（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第254877號(更);國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第35455478號;國械注進(jìn)20162540806;國械注進(jìn)20162540805;國械注進(jìn)20152541504;國械注進(jìn)20152081504;國械注進(jìn)20152541503;國械注進(jìn)20152081503;國械注進(jìn)20172542385;國械注進(jìn)20172542379;國械注進(jìn)20152081271）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年06月16日
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