??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦近期發(fā)現(xiàn)部分EPIQ超聲系統(tǒng)控制面板的旋轉(zhuǎn)臂鎖定裝置可能會(huì)出現(xiàn)故障，導(dǎo)致其無(wú)法正確鎖定。如果旋轉(zhuǎn)臂鎖定裝置無(wú)法鎖定，可能會(huì)導(dǎo)致控制面板和顯示器在用戶調(diào)整顯示器位置或在運(yùn)輸/移動(dòng)機(jī)器時(shí)自由旋轉(zhuǎn)。 (召回文件內(nèi)部編號(hào)：FCO79500549) 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng);彩色超聲診斷系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20203060200;國(guó)械注進(jìn)20203060322;國(guó)械注進(jìn)20193061914;國(guó)械注進(jìn)20193061919;國(guó)械注進(jìn)20193062262;國(guó)械注進(jìn)20203060422）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年08月10日
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