??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉事產(chǎn)品制造錯(cuò)誤導(dǎo)致鋁箔袋側(cè)邊密封強(qiáng)度低，可能導(dǎo)致無菌/防潮屏障破裂的原因。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的可吸收釘修補(bǔ)固定器（國械注進(jìn)20173130196）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年12月20日