??? 賽沛（上海）商貿(mào)有限公司報告，由于穩(wěn)定性數(shù)據(jù)不符合可接受標(biāo)準(zhǔn)的原因，生產(chǎn)商瑞典賽沛公司Cepheid AB對其生產(chǎn)的結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR-熔解曲線法）Xpert? MTB/RIF Ultra（國械注進(jìn)20233400073）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年6月19日