?? 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告,由于極少數(shù)產(chǎn)品存在主動(dòng)脈內(nèi)球囊充氣時(shí)無法完全充盈、球囊內(nèi)中心腔斷裂等問題,箭牌國(guó)際公司Arrow International LLC 對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管(國(guó)械注進(jìn)20153033791)、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件(國(guó)械注進(jìn)20153032353)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年5月20日