??? 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，因γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒(速率法)(GGT)在一些生化分析儀的分析上可能出現(xiàn)變異系數(shù)（%CV）超出γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒(速率法)(GGT)使用說明書中列出的重復(fù)性（批內(nèi)）性能數(shù)據(jù)，升高的不精密度僅出現(xiàn)在大約27-42 U/L的低值濃度時(shí)。在這些低值濃度時(shí)觀察到的不精密度不會(huì)影響質(zhì)控物質(zhì)的平均回收率。美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒(速率法)Gamma-Glutamyl Transferase Reagents (GGT)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172401020）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2020年12月01日