??? 雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報告，由于丹麥雷度米特發(fā)現(xiàn)了PICO70的與產(chǎn)品無菌屏障系統(tǒng)有關(guān)問題，盡管可能性極小，根據(jù)法規(guī)要求，雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用人體動脈血樣采集器（注冊證號：國械注進(jìn)20173661699）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。??
2021年04月01日
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