??? 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)未指出X射線箱（X射線管組裝外殼、X射線束過(guò)濾器和冷卻油）和系統(tǒng)影像增強(qiáng)器/探測(cè)器的最高表面溫度。飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線系統(tǒng);移動(dòng)式C形臂X射線系統(tǒng);移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-Ray Equipment（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183301708;國(guó)械注進(jìn)20163060098;國(guó)械注進(jìn)20193060190）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。??
2021年12月07日
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