??? 理諾琺(中國(guó))醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于部分序列號(hào)產(chǎn)品的快速參考指南(QRG)中的維護(hù)日歷包含了不正確的信息,生產(chǎn)商理諾琺德國(guó)有限責(zé)任公司 LivaNova Deutschland GmbH對(duì)心肺流轉(zhuǎn)熱交換水箱Heater-Cooler System(國(guó)械注進(jìn)20172102137)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及序列號(hào)等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
??????????????????2023年9月5日