??? 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，批號為47314601的凝血酶時間檢測試劑盒(凝固法)與批號為39357701，41243701，43632201和45826201的凝血質(zhì)控品配合使用時，客戶可能會遇到凝血質(zhì)控品回收率處于上限的臨界點或高于上限的問題。在重新分配試劑批號對應(yīng)的靶值后仍能正常使用?；颊呋蛟\斷結(jié)果不受此影響，相關(guān)醫(yī)學(xué)風(fēng)險可被排除。羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的凝血質(zhì)控品Con P+（注冊證號：國械注進20192400056）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年12月04日