??? 明尼蘇達礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因本次召回原因是由于受影響批次的電極產(chǎn)品感應(yīng)元件存在腐蝕風(fēng)險。在需要除顫的緊急狀態(tài)下，同時電極已經(jīng)在使用中，電極可能不能按預(yù)期的方式工作，可能會出現(xiàn)跟蹤響應(yīng)延遲，跟蹤響應(yīng)差或沒有跟蹤響應(yīng)的情況。3M目前收到數(shù)量非常有限的有關(guān)感應(yīng)片腐蝕的報告，而且沒有與此相關(guān)的傷害或并發(fā)癥發(fā)生。然而，出于謹(jǐn)慎考慮，3M啟動召回受影響批次的產(chǎn)品，以最大限度地降低患者心功能檢測或治療延遲的風(fēng)險。等問題，明尼蘇達礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的心電監(jiān)護電極（注冊證號：國械注進20172211247）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月16日