??? 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于手柄和產(chǎn)品遠(yuǎn)端之間切割絲的封閉部分存在異物等原因,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的一次性使用括約肌切開刀Cannulating Sphincterotome(國械注進(jìn)20173010673)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年6月27日