??? 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報告，生產(chǎn)商Aesculap AG公司在上市后監(jiān)測對S4C橫聯(lián)進行生物力學檢測時，發(fā)現(xiàn)其夾固力減小。這種失效模式不會導(dǎo)致分離，但與枕骨棒的連接有移位的風險。生產(chǎn)商沒有收到相關(guān)的不良事件報告，但為了預(yù)防潛在的風險，對其生產(chǎn)的枕頸胸融合系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3460919號; 國械注進20173462025）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年07月13日