史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司 報(bào)告，由于史賽克發(fā)現(xiàn)特定型號(hào)、特定批次的股骨遠(yuǎn)端墊塊突出并超出匹配股骨組件的內(nèi)側(cè)邊緣（股骨遠(yuǎn)端墊塊只包括2號(hào)左側(cè)10mm、2號(hào)右側(cè)10mm、2號(hào)左側(cè)15mm、2號(hào)右側(cè)15mm共計(jì)4個(gè)型號(hào)）。該股骨遠(yuǎn)端墊塊可在全膝關(guān)節(jié)置換翻修手術(shù)中與Triathlon TS股骨組件配合使用，或者在全膝關(guān)節(jié)置換初次手術(shù)中與Triathlon PS股骨組件配合使用 等原因， Howmedica Osteonics Corp. 對(duì)其生產(chǎn)的 膝關(guān)節(jié)翻修假體（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173466930）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 ?二級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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