?據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2019年2月19日消息，愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因特定批次的漂浮導(dǎo)管管腔組裝不正確，導(dǎo)致管腔反向，可能由于數(shù)值不準(zhǔn)確而導(dǎo)致非預(yù)期治療等問題，Edwards Lifesciences LLC愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司對(duì)其生產(chǎn)的漂浮導(dǎo)管（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20163774711）主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2018年12月21日發(fā)布，召回級(jí)別為三級(jí)。現(xiàn)召回級(jí)別改為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的名稱、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
