??? 今年以來,六安市市場監(jiān)管局嚴格落實省藥監(jiān)局疫苗監(jiān)管工作相關要求,全方位、多舉措加強疫苗流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,切實保障人民群眾生命健康安全。
一、高度重視,進行聯(lián)合部署
六安市市場監(jiān)管局將疫苗流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管工作作為全局工作重中之重,聯(lián)合市衛(wèi)健委印發(fā)《關于開展疫苗儲存運輸質量專項監(jiān)督檢查切實加強疫苗流通監(jiān)管工作的通知》文件,全面部署疫苗儲存運輸質量專項監(jiān)督檢查工作,切實加強疫苗流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管。
二、組織自查,促進規(guī)范管理
組織全市178家各級接種單位、8家疾病預防控制機構嚴格對照自查清單開展疫苗質量管理自查,對自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行自糾。各級接種單位和疾病預防控制機構均按照《疫苗管理法》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法律法規(guī),對疫苗在儲存、運輸和預防接種等環(huán)節(jié)進行了全方位的梳理,有力地確保了疫苗的儲存、運輸、使用安全。
三、明確重點,全面監(jiān)督檢查
在各單位全面自查基礎上開展了全覆蓋監(jiān)督檢查,重點檢查是否有專(兼)職人員負責疫苗質量及設施設備的管理,是否按照規(guī)定開展疫苗質量管理工作;收貨時是否索取同批次疫苗的相關資質證明文件,是否核實和記錄全程儲存、運輸溫度記錄并按規(guī)定留存;冷鏈設備設施是否完備、運行是否良好,儲運溫度是否正常、定時監(jiān)測是否落實;出入庫臺賬記錄是否完整、賬物數(shù)量是否一致;定期檢查制度是否落實,出入庫和接種階段是否按規(guī)定提供追溯信息等方面。全市共檢查疾病預防控制機構12家次,限期整改1家,接種單位248家次,限期整改20家。
四、聯(lián)合抽查,及時通報結果
市市場監(jiān)管局在縣區(qū)局監(jiān)督檢查全覆蓋的基礎上,聯(lián)合市衛(wèi)健委對全市接種單位、疾病預防控制機構按20%比例開展“雙隨機”聯(lián)合檢查,共抽查接種單位34家、疾病預防控制機構1家,印發(fā)《關于2022年疫苗流通環(huán)節(jié)“雙隨機”監(jiān)督檢查情況的通報》,對檢查結果通報至市衛(wèi)健委和各縣區(qū)市場監(jiān)管局,要求屬地監(jiān)管部門督促存在問題的單位整改到位,及時上報整改復查情況。
五、通力合作,聯(lián)合查辦大案
市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局查辦欒某某“非法經營HPV九價疫苗案”,此案涉案金額4000余萬元,涉及內地15省份,該案件被評為安徽省藥品案件行刑銜接典型案例,并作為省藥監(jiān)局首推案件申報第一屆長三角地區(qū)藥品安全領域行政處罰優(yōu)秀案例。
下一步,六安市市場監(jiān)管局將堅持問題導向,始終牢記“疫苗安全無小事”,進一步加強與相關部門的協(xié)同配合,持續(xù)加強對疫苗流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,全力保障疫苗流通環(huán)節(jié)質量安全。