??? 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，山東省藥監(jiān)局圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，在全省范圍內(nèi)開展為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，查辦了一批藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）違法案件，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康?，F(xiàn)公布第五批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例。
??? 案例一：棗莊市百姓藥業(yè)零售連鎖有限公司站前李時(shí)珍大藥房未憑處方網(wǎng)售處方藥案
??? 一、案情簡(jiǎn)介
??? 2023年6月，棗莊市薛城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，舉報(bào)人于2023年3月，通過京東 APP電腦端平臺(tái)，在當(dāng)事人開設(shè)的網(wǎng)店，購(gòu)買處方藥1盒。舉報(bào)人上傳空白處方箋一張，由于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)電腦端系統(tǒng)升級(jí)，處方審核存在漏洞，未經(jīng)嚴(yán)格審核，將處方藥阿莫西林銷售給舉報(bào)人。
??? 二、查辦結(jié)果
??? 當(dāng)事人未憑處方網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的的行為違反了 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款之規(guī)定。經(jīng)綜合研判，薛城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù) 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并處罰款1萬(wàn)元。
??? 案例二：山東健穗醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)醫(yī)療器械及從不具備合法資質(zhì)供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械案
??? 一、案情概述
??? 2023年3月，濟(jì)南市歷城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)對(duì)山東健穗醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)查， 2023年1月，當(dāng)事人從微信名為“湘水百合”的個(gè)人處購(gòu)進(jìn)指尖式脈沖血氧儀LK87共計(jì)200臺(tái)。該血氧儀未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)涉案產(chǎn)品貨值金額共6990元，涉案產(chǎn)品全部銷售，違法所得6990元。同時(shí)查明當(dāng)事人還存在委托刷單人員虛構(gòu)交易記錄等行為。
??? 二、查辦結(jié)果
??? 針對(duì)當(dāng)事人上述違法行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（一）項(xiàng)、第八十九條第一款第（二）項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十條第一款等規(guī)定，濟(jì)南市歷城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人立即改正，并作出警告、沒收違法所得6990元、罰款13萬(wàn)余元的行政處罰。
??? 案例三：臨沂市蘭山區(qū)契爾氏化妝品店經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品案
??? 一、案情概述
??? 在2023年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中，蘭山區(qū)契爾氏化妝品店經(jīng)營(yíng)的“契爾氏美白祛斑霜”檢測(cè)出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求中未標(biāo)示的美白祛斑劑：煙酰胺。2023年9月，蘭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人于2022年12月從廣州市望莎精細(xì)化工有限公司購(gòu)進(jìn)涉案化妝品共計(jì)48盒，購(gòu)進(jìn)價(jià)格20元/瓶，已銷售27盒，銷售價(jià)格65元/盒，貨值金額共計(jì)3120元，銷售所得1755元。當(dāng)事人提供了涉案化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等相關(guān)材料。
??? 二、查辦結(jié)果
??? 當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款之規(guī)定，蘭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第二項(xiàng)之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正，并作出沒收違法經(jīng)營(yíng)的化妝品、沒收違法所得1755元、罰款2.1萬(wàn)元的行政處罰。
??? 案例四：商河國(guó)唯診所未從上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案
??? 一、案情概述
??? 2023年6月，商河縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)商河國(guó)唯診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該診所使用的復(fù)方獨(dú)活吲哚美辛膠囊等9個(gè)品種藥品，現(xiàn)場(chǎng)不能提供藥品的進(jìn)貨單據(jù)和供貨方的資質(zhì)證明文件。涉案產(chǎn)品共計(jì)145盒，貨值金額4145元，違法所得717元。
??? 二、查辦結(jié)果
??? 商河國(guó)唯診所未從上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條之規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條之規(guī)定，商河縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出沒收違法藥品、沒收違法所得717元、罰款12萬(wàn)元的行政處罰。
??? 案例五：泰安林瑞醫(yī)藥有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品頁(yè)面未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證案
??? 一、案情概述
??? 2024年3月8日，山東省新泰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對(duì)泰安林瑞醫(yī)藥有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在京東商城銷售醫(yī)療器械“便攜式冷光美容儀”，未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證。新泰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法責(zé)令改正，給予警告的行政處罰。當(dāng)事人未改正。
??? 二、查辦結(jié)果
??? 當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條之規(guī)定。新泰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條之規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出罰款0.5萬(wàn)元的行政處罰。