各市(州)市場監(jiān)管局,省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各檢查分局,有關(guān)單位:
??? 為貫徹落實四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指揮部《關(guān)于印發(fā)做好當前疫情防控緊缺醫(yī)療物資生產(chǎn)供應(yīng)的若干措施的通知》(川疫指發(fā)〔2022〕127號,以下簡稱《通知》)要求,進一步規(guī)范我省中藥飲片組方生產(chǎn)、銷售行為,保障公眾用藥安全有效可及,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要嚴格按照現(xiàn)行《新型冠狀病毒肺炎診療方案》和《四川省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防控技術(shù)指南》發(fā)布的預(yù)防方、治療方等處方開展組方生產(chǎn),組方的每味中藥飲片應(yīng)為企業(yè)自行生產(chǎn)且有獨立小包裝(注明品種、規(guī)格、裝量等),組方標簽內(nèi)容應(yīng)當至少包括生產(chǎn)企業(yè)、處方來源、處方組成、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。
二、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)開展組方中藥飲片生產(chǎn)、銷售、使用活動,應(yīng)嚴格遵守《通知》規(guī)定的期限,銷售范圍僅限四川省轄區(qū)內(nèi)。
三、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從合法渠道購進組方中藥飲片并嚴格履行驗收制度,加強儲存、養(yǎng)護管理,憑處方銷售、調(diào)配。零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)患者需求開展代煎服務(wù)的,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、各市(州)市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各檢查分局要落實監(jiān)管責任,加大對中藥飲片組方生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,依法查處違法違規(guī)行為,確保藥品質(zhì)量安全。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月21日