???? 韶關市市市場監(jiān)管系統(tǒng)堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引，堅持人民利益至上理念，在藥品安全鞏固提升行動中聚焦社會高度關注、風險問題突出、行業(yè)多發(fā)易發(fā)問題，以查辦大案要案為重點，堅持“四個最嚴”總要求，堅持對制假售假等違法行為“零容忍”。為充分展示藥品安全鞏固提升行動工作成效，發(fā)揮好優(yōu)秀案件的典型示范作用，現(xiàn)將2023藥品安全鞏固提升行動典型案例予以公布。
??一、藥品案件
??案例1：某藥店銷售超過有效期的藥品案
??2023年7月，韶關市市場監(jiān)管部門收到消費者舉報：某藥店有銷售超過有效期的藥品的行為，經(jīng)查，某藥店銷售藥品未按要求做好銷售記錄，存在銷售超有效期藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條規(guī)定。
??綜合考慮違法行為的事實、性質、情節(jié)、社會危害程度、主觀過錯等因素，當事人符合減輕行政處罰的情形。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百三十條之規(guī)定及《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項、第（三）項之規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門現(xiàn)責令當事人改正上述違法行為，依法分別作出警告、沒收違法所得59.02元和罰款6000元。
??案例2：陳某無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營依托咪酯案
??2023年8月，韶關市公安部門發(fā)現(xiàn)陳某涉嫌銷售含“依托咪酯”相關產(chǎn)品，通報案情給韶關市市場監(jiān)管部門。韶關市市場監(jiān)管部門核實陳某未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品依托咪酯。
??根據(jù)《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（高檢發(fā)釋字〔2022〕1號）第七條第（九）項規(guī)定和韶關市市場監(jiān)督管理局妨害藥品管理認定意見（韶市監(jiān)藥認〔2023〕1號），當事人的上述違法行為構成妨害藥品管理刑事犯罪，韶關市市場監(jiān)管部門依法將本案移送公安機關。 ??
??案例3：徐某涉嫌未取得藥品批準證明文件進口藥品案
??2023年9月，韶關市市場監(jiān)管部門對韶關市涉嫌走私藥品案等22宗案件進行核查，經(jīng)核實22宗案件均由徐某背后操控指揮，徐某未取得《藥品經(jīng)營許可證》，涉案藥品無藥品批準證明文件，貨值金額達600多萬元。徐某的上述行為涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款和《廣東省反走私綜合治理條例》第四十二條第一款的規(guī)定，韶關市市場監(jiān)督管理局依法出具妨礙藥品管理的認定意見（韶市監(jiān)藥認〔2023〕2號）。
??依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條第一款和《廣東省反走私綜合治理條例》第四十二條第一款規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門依法將該案件移交海關緝私部門立案查處。
??二、醫(yī)療器械案件
??案例1：某衛(wèi)生站使用過期的醫(yī)療器械案
??2023年6月，韶關市市場監(jiān)管部門依法對某衛(wèi)生站進行檢查，發(fā)現(xiàn)當事人藥房內擺放的醫(yī)療器械中“一次性使用無菌注射器帶針”已超過失效日期，當事人的上述使用行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。
??依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門責令當事人立即改正違法行為，韶關市市場監(jiān)管部門依法作出沒收過期醫(yī)療器械產(chǎn)品和罰款10000元。
??案例2：某鎮(zhèn)中心藥房未依法備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械和非法道購進二類醫(yī)療器械及未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案
??2023年8月，韶關市市場監(jiān)管部門依法對某鎮(zhèn)中心藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)某鎮(zhèn)中心藥房內擺放的二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械中“遠紅外暖宮貼”，經(jīng)核實當事人未能提供上述醫(yī)療器械供貨者的《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和生產(chǎn)企業(yè)的資質證照合格證明文件及《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。當事人上述經(jīng)營行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第一款和第四十五條的規(guī)定。
??依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條第一款第三項和第八十九條第一款第二、三項的規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門責令當事人立即改正違法行為，依法作出沒收經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品遠紅外暖宮貼和沒收違法所得1015元及罰款5000元。
??案例3：某美容醫(yī)院使用無合格證明文件的醫(yī)療器械及未落實醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度案
??2023年10月，韶關市市場監(jiān)管部門依法對某美容醫(yī)院進行日常檢查，在當事人營業(yè)場所發(fā)現(xiàn)一臺標示韓文的醫(yī)療器械，經(jīng)查實，當事人使用一臺標示韓文（無中文標簽）的醫(yī)療器械，未能提供相關的購進單據(jù)和供貨者營業(yè)執(zhí)照、備案或許可證等資質證明文件、醫(yī)療器械合格證明文件等資料。當事人上述經(jīng)營行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和第四十五條第一款的規(guī)定。
??依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項和第八十九條第（三）項的規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門依法分別作出警告、沒收違法使用的醫(yī)療器械和罰款10000元。
??三、化妝品案件
??案例1：某美容美發(fā)店使用未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度案
??2023年6月，韶關市市場監(jiān)管部門執(zhí)法人員依法對某美容美發(fā)店進行檢查，現(xiàn)場查實當事人使用未經(jīng)注冊的特殊化妝品的行為和未建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度的行為。當事人的上述經(jīng)營行為，違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十二條和第三十八條的規(guī)定。
??依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第（二）項和第五十九條第（二）項的規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門依法分別作出警告、沒收違法產(chǎn)品和罰款20000元。
??案例2：某生活館經(jīng)營進口未備案的化妝品及標簽不符合《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的化妝品案
??2023年7月，韶關市市場監(jiān)管部門執(zhí)法人員對某生活館進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)貨架上有一瓶SKII FACIAL TREATMENT ESSENCE、一瓶SKII FACIAL TREATMENT CLEAR LOTION外包裝無中文標簽，當事人無法提供備案證明。當事人上述經(jīng)營行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定。
??依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條的規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門依法作出責令改正，沒收違法產(chǎn)品和違法所得，罰款10000元。
??案例3：楊某經(jīng)營不符合化妝品注冊資料載明的技術要求的化妝品案
??2023年7月，韶關市市場監(jiān)管部門依法對楊某經(jīng)營的原某商行經(jīng)營的宮中秘策清爽防曬乳液（批準文號為國妝特進字J20181134）進行抽檢，經(jīng)韶關市食品藥品檢驗所檢驗，檢驗結論為宮中秘策清爽防曬乳液,屬于不符合化妝品注冊資料載明的技術要求的化妝品。韶關市市場監(jiān)管部門依法送達檢驗報告并現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)宮中秘策清爽防曬乳液（批準文號為國妝特進字J20181134）與楊某提供的相關資料不符。當事人的上述經(jīng)營行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第（二）項的規(guī)定。
??楊某經(jīng)營的原某商行在購進宮中秘策清爽防曬乳時未查驗產(chǎn)品注冊情況，未索取并保存購進單據(jù)，未履行進貨查驗記錄義務。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款的規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門作出沒收違法所得，并罰款10000元。
??案例4：某批發(fā)部經(jīng)營超過使用期限的化妝品案
??2023年8月，韶關市市場監(jiān)管部門依法對某批發(fā)部進行檢查，在該店經(jīng)營場所的貨架上發(fā)現(xiàn)擺放有3瓶超過使用期限的某染燙修護洗發(fā)露。當事人上述經(jīng)營行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定。
??依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（五）項的規(guī)定，韶關市市場監(jiān)管部門依法作出沒收超過使用期限的某染燙修護洗發(fā)露，罰款2000元。