愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽錯(cuò)誤，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)阻斷導(dǎo)管〔注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774579號(hào)〕主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年11月6日
