經(jīng)河南省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為云南龍發(fā)制藥股份有限公司委托云南龍潤藥業(yè)有限公司等4家單位生產(chǎn)的5批次藥品不合格,現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
??? 一、經(jīng)新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為云南龍潤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的胃康靈膠囊(批號170206)不合格,不合格項(xiàng)目為金胺O。經(jīng)南陽市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北同仁恒康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的肉蓯蓉(批號180101)不合格,不合格項(xiàng)目為性狀、水分、總灰分。經(jīng)鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為岷縣歸芪堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的當(dāng)歸(批號20170501)不合格,不合格項(xiàng)目為性狀。經(jīng)舞陽縣食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn),標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的豆蔻(批號160401)、白芷(批號160501)不合格,不合格項(xiàng)目分別為雜質(zhì)、性狀。
??? 二、河南省藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險控制措施,對檢品來源單位依法進(jìn)行查處。
附件:5批次不合格藥品名單
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2019年1月 9日
附件
5批次不合格藥品名單
序號
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱
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備注
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1
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胃康靈膠囊
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委托方:云南龍發(fā)制藥股份有限公司 受托方:云南龍潤藥業(yè)有限公司
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每粒裝0.4g
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170206
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新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)益安大藥房
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中國藥典2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局胃康靈膠囊中金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法BJY201702
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不符合規(guī)定
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[檢查](金胺O)
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新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所
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2
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肉蓯蓉
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湖北同仁恒康中藥飲片有限公司
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180101
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南陽市康正醫(yī)藥有限公司
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]、[檢查](水分、總灰分)
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南陽市食品藥品檢驗(yàn)所
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?
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3
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當(dāng)歸
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岷縣歸芪堂藥業(yè)有限公司
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20170501
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鄭州德世堂中藥房有限公司
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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鄭州市食品藥品檢驗(yàn)所
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蟲蛀
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4
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豆蔻
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河南百緣康藥業(yè)有限公司
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160401
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舞陽縣疾控中心慢性病防治醫(yī)院
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查](雜質(zhì))
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舞陽縣食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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?
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5
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白芷
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河南百緣康藥業(yè)有限公司
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160501
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舞陽縣疾控中心慢性病防治醫(yī)院
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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舞陽縣食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
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蟲蛀
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