為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)福建省藥品抽驗工作計劃，省、市食品藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對抽驗發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的17批次藥品予以公告（詳見附件）。
對上述抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法組織查處。
特此公告。
附件：福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單（2018年第1期，總第71期）
福建省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
（2018年第1期，總第71期）
|
序號
|
藥品品名
|
標示生產(chǎn)企業(yè)
|
藥品規(guī)格
|
生產(chǎn)批號
|
被抽樣單位
|
檢驗依據(jù)
|
檢驗結(jié)果
|
不合格項目
|
檢驗機構(gòu)
|
備注
|
|
1
|
青果
|
安國市輝瑞藥材有限公司
|
0.25kg/袋
|
20160401
|
福州大參林貿(mào)易有限公司漳浦永嘉分店
|
《中國藥典》2015版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
檢查（浸出物不合格
|
莆田市食品藥品檢驗檢測中心
|
|
|
2
|
柿蒂
|
廣東天誠中藥飲片有限公司(產(chǎn)地：河南)
|
/
|
140801
|
漳州杏春堂醫(yī)藥連鎖有限公司漳浦大亭分店
|
《中國藥典》2010年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀--
|
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
3
|
白及
|
安國市平安藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地：廣西)
|
/
|
C0601610001
|
廈門市思明區(qū)廈港街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
鑒別--（1）顯微特征
|
廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
4
|
木通
|
安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司
|
飲片
|
1605001
|
泉州豐澤區(qū)南星大藥房
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀、鑒別
|
寧德市食品藥品檢驗檢測中心
|
標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)
|
|
5
|
澤瀉
|
廣東元德中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
C-160144
|
廈門集美康禾堂門診部
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
含量測定--
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
6
|
氯化鉀注射液
|
山西振東泰盛制藥有限公司
|
10ml:1.5g
|
1603091
|
順昌縣醫(yī)院
|
《中國藥典》2015年版二部
|
不符合標準規(guī)定
|
檢查--可見異物
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
7
|
姜厚樸
|
安徽嘉佑中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
161221
|
新羅區(qū)萬應(yīng)堂藥店
|
中國藥典2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
總灰分
|
三明市食品藥品檢驗檢測中心
|
|
|
8
|
鹽酸西替利嗪片
|
浙江浙北藥業(yè)有限公司
|
10mg
|
170309
|
福建省龍巖市第二醫(yī)院
|
《中國藥典》2015年版二部
|
不符合標準規(guī)定
|
檢查--溶出度
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
9
|
海螵蛸
|
安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司
|
選
|
16022401
|
福建三明同春醫(yī)藥有限公司
|
中國藥典2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀
|
三明市食品藥品檢驗檢測中心
|
|
|
10
|
木通
|
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
|
統(tǒng)
|
1609007
|
福建省惠明醫(yī)藥有限公司
|
中國藥典2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀
|
三明市食品藥品檢驗檢測中心
|
|
|
11
|
前胡
|
廣東匯群中藥飲片股份有限公司
|
/
|
20170201
|
福州市福春醫(yī)藥連鎖有限公司
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀--
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
12
|
葡萄糖酸鈣口服溶液
|
河南同源制藥有限公司
|
每支裝10毫升
|
160510
|
古田縣萬福堂大藥房
|
《中國藥典》2015年版二部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀--
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
13
|
保和丸
|
甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
每8丸相當于原生藥3克
|
150506
|
漳州市中閩天健醫(yī)藥連鎖有限公司華安縣湯氏大藥店
|
衛(wèi)生部藥品標準WS3-B-1394-93
|
不符合標準規(guī)定
|
檢查--水分
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
14
|
保泰松片
|
上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
|
0.1g
|
16022621
|
長汀縣康平大藥房
|
《衛(wèi)生部藥品標準》1996年版二部第五冊
|
不符合標準規(guī)定
|
檢查--崩解時限
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
15
|
姜半夏
|
亳州市銀橋中藥飲片有限公司
|
統(tǒng)
|
160301
|
福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
鑒別--（1）顯微鑒別
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
16
|
咳特靈膠囊
|
江西南昌制藥有限公司
|
每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來酸氯苯
|
161209
|
寧化縣天康大藥房北街店
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀--;檢查--水分
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|
|
|
17
|
咳特靈膠囊
|
吉林省正和藥業(yè)集團股份有限公司
|
每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來酸氯苯
|
150301
|
將樂縣水南鎮(zhèn)渡頭衛(wèi)生室
|
部頒標準中藥成方制劑第十四冊WS3-B-2743-97
|
不符合標準規(guī)定
|
性狀--;檢查--水分
|
福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院
|