??? 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于特定批次的接頭組件存在制造誤差,導(dǎo)致其直徑小于標(biāo)準(zhǔn)值,這一潛在問題可能導(dǎo)致器械接頭與保護帽或其他附件之間的連接不牢固,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對氣管切開套管(國械注進20172085250、國械注進20172085027)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。????????????
??????????????????2023年5月30日