????? 新疆啟動地方習用藥材質(zhì)量標準制定修訂工作，以解決部分中藥材（中藥飲片）品種無法定標準歷史遺留問題，促進我區(qū)中藥民族藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；⒁?guī)范化、集約化發(fā)展。
??自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局將采取分步實施的辦法開展標準制修訂研究任務，對全區(qū)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室開展地方習用藥材質(zhì)量標準修訂工作進行動員部署，首批確定75個（其中獨家品種45個、共用品種30個）標準制定修訂品種。
??地方習用藥材標準制定修訂工作按照制定方案、確定品種、規(guī)范名稱、分配任務、落實任務、申報頒布六個環(huán)節(jié)實施。對已上市制劑品種中使用的無標準中藥飲片優(yōu)先研究制定標準，其次是醫(yī)療機構制劑品種中使用的無標準中藥飲片，最后是臨床處方調(diào)配的無標準中藥飲片。
??其中，已上市制劑、醫(yī)療機構制劑中使用的無法定標準中藥飲片生產(chǎn)使用過渡期到2024年12月31日；中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用于臨床處方調(diào)配的無法定標準中藥飲片，過渡期可延長至2026年12月31日。超過過渡期仍無法定標準的中藥飲片，一律停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。
??自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長湯梅介紹，部分中藥材（中藥飲片）品種無法定標準歷史遺留問題為多方面原因造成，下一步，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門將堅持依法編寫、合規(guī)運行，以高標準、高起點為原則，充分考慮來源、種植（養(yǎng)殖）、采收、產(chǎn)地加工、流通及使用等各個影響藥材質(zhì)量因素，設置科學檢測項目、建立可靠檢測方法、規(guī)定合理判斷標準，確保處方藥材基原清楚、名稱準確、檢測方法和檢測指標合理可行可控，功能主治、用法用量、禁忌等醫(yī)學內(nèi)容符合中醫(yī)民族醫(yī)藥理論和臨床用藥實際，切實提高藥材質(zhì)量安全控制水平。同時，鼓勵自主創(chuàng)新，加大自主知識產(chǎn)權標準研究力度，促進科學研究與標準化工作有機結合。
??“我們將按照先易后難、先急后緩原則制定標準，在先行解決無標準問題基礎上，逐步推進標準修訂等工作，力爭通過3至5年努力，徹底解決中藥飲片無法定標準歷史遺留問題，為加快推進全區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎。”湯梅說。