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根據(jù)省局2018年直接監(jiān)管企業(yè)監(jiān)管要求，2018年3月21日省局及深圳市局聯(lián)合對該公司進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。
檢查組重點(diǎn)對該公司鹽酸美沙酮口服溶液（維持治療用）及復(fù)方磷酸可待因口服溶液生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行核查。現(xiàn)場檢查了該企業(yè)口服液體一車間、特殊藥品原料庫、二類精神藥品常溫庫、麻醉藥品成品庫等。抽查了鹽酸美沙酮口服溶液（批號為23017024、23017025、23017026）、復(fù)方磷酸可待因口服溶液（批號為01217019、01217020、01217021）批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及工藝規(guī)程等文件。現(xiàn)場檢查時(shí)口服液體一車間鹽酸美沙酮口服溶液灌裝線（灌裝線1）無動態(tài)生產(chǎn)，復(fù)方磷酸可待因口服溶液生產(chǎn)線（灌裝線2）正在生產(chǎn)鹽酸氨溴索口服溶液（批號為03118045）
此次檢查發(fā)現(xiàn)2條缺陷，符合藥品GMP要求。
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