??? 賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于內(nèi)部技術(shù)調(diào)查確定特定批次產(chǎn)品對(duì)兩個(gè)菌種會(huì)產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)，本應(yīng)產(chǎn)生陰性反應(yīng)，生產(chǎn)商睿酶公司 Remel Inc.對(duì)鏈球菌鑒定板條RapID STR System（國(guó)械注進(jìn)20152402800）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。???????????????
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??????????????????2023年7月4日