??? 為落實(shí)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范化發(fā)展，及時(shí)做好相關(guān)政策解讀和宣貫培訓(xùn)，2022年12月20-22日，由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的2022年第二期藥物臨床試驗(yàn)注冊(cè)核查交流會(huì)在線成功舉辦。
??? 會(huì)議圍繞藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)政策法規(guī)、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究、多中心臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案要點(diǎn)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制、創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)、臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則解讀、生物等效性試驗(yàn)的質(zhì)量控制及核查要點(diǎn)等主題，邀請(qǐng)來自國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司、藥審中心、核查中心、中國(guó)藥促會(huì)、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、中南大學(xué)、四川大學(xué)、空軍軍醫(yī)大學(xué)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)以及知名行業(yè)協(xié)會(huì)、制藥企業(yè)的專家，從不同視角進(jìn)行了交流與分享。藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)監(jiān)管人員、檢查員，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥物臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)等從事藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的研究人員和管理人員參加了本次會(huì)議。