根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第5號(hào)）》（2018年第65號(hào)),湖北康達(dá)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的二氧化碳激光治療機(jī)、光子嫩膚儀存在不合格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目，省局已責(zé)成企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門依法進(jìn)行了處置?，F(xiàn)將相關(guān)情況予以公告。?
附表：醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品處置情況表
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品編號(hào)
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型號(hào)規(guī)格
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不合格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目
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處置結(jié)果
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?湖北康達(dá)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司?
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??二氧化碳激光治療機(jī)
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KDJG2017051001
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KD-Ⅱ
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控制器件和儀表的準(zhǔn)確性
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罰款21000元
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湖北康達(dá)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司
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光子嫩膚儀
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KDGZ2017050501
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KD-Ⅱ型
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終端輸出功率（密度）/能量（密度）；使用說(shuō)明書(shū)；技術(shù)說(shuō)明書(shū)
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罰款28000元
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