??? 6月29日，《中華人民共和國疫苗管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過。當(dāng)天下午，全國人大常委會辦公廳以《疫苗管理法》為專題舉辦新聞發(fā)布會。國家藥監(jiān)局局長焦紅出席發(fā)布會并回答記者提問。焦紅指出，《疫苗管理法》全面貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品“四個最嚴(yán)”的要求，將對疫苗實施全過程、全環(huán)節(jié)、全方位的嚴(yán)格監(jiān)管，以保障疫苗安全、有效、可及，進一步促進我國疫苗質(zhì)量的提升，增強人民群眾對疫苗安全的信心。
??? 焦紅表示，疫苗是特殊的藥品，是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。針對疫苗特點，《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定。同時對生產(chǎn)銷售假劣疫苗等違法行為，設(shè)置了遠比一般藥品高的處罰，明確處罰到人，對違法者給予嚴(yán)厲的資格罰、財產(chǎn)罰和自由罰。
焦紅強調(diào)，《疫苗管理法》兼顧安全、發(fā)展和創(chuàng)新。為積極地促進我國疫苗質(zhì)量的進一步提升，《疫苗管理法》中作出一系列的新規(guī)來鼓勵疫苗的創(chuàng)新和發(fā)展。一是國家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進疫苗研制和創(chuàng)新，將預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲備都納入國家戰(zhàn)略。二是國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)模化、集約化，不斷地提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。三是國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)的研制規(guī)劃，安排必要的資金，支持多聯(lián)多價疫苗等新型疫苗的研制，組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防控制急需的疫苗。四是鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金的投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗的技術(shù)進步。同時對于創(chuàng)新疫苗實行優(yōu)先審評審批。
焦紅還指出，建國以來，特別是改革開放以來，我國疫苗產(chǎn)業(yè)取得了飛速發(fā)展，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。我國曾于2011年和2014年兩次通過了世界衛(wèi)生組織的疫苗國家監(jiān)管體系評估，當(dāng)前正準(zhǔn)備接受世界衛(wèi)生組織新一輪評估。要以《疫苗管理法》出臺為契機，全面改善我國藥品和疫苗監(jiān)管體系，強化監(jiān)管能力，更好地服務(wù)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展，守護人民群眾的用藥安全，推動我國從疫苗大國邁向疫苗強國。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林、全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰、國家衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制局副巡視員崔鋼出席發(fā)布會，并分別回答了疫苗全程電子追溯制度、法律責(zé)任、疫苗接種以及確保預(yù)防接種安全性等問題。
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